Në industrinë farmaceutike dhe kozmetike është e nevojshme të validohet, përmes provave të dokumentuara, çdo proces prodhues sipas standardeve të përcaktuara nga GMP (Praktika e Mirë e Prodhimit) dhe GAMP (Praktika e Mirë e Prodhimit të Automatizuar) dhe sipas kërkesave të organeve si AIFA (Agjencia Italiane e Ilaçeve), ose EMA (Agjencia Evropiane e Ilaçeve), Swiss Medic (Instituti Zviceran për Produktet Terapeutike), SFDA (Autoriteti Saudit për Ushqim dhe Ilaçe).

Vetëm duke u dorëzuar këtyre institucioneve protokolle shumë të detyrueshme dhe të rrepta të validimit, prodhuesit e ilaçeve dhe produkteve kozmetike mund të fitojnë mirëqenien nga shitja e produkteve.

Gjatë procesit të validimit përpunohen edhe protokollet e kualifikimit, pikërisht me qëllim të zbatimit të të gjitha verifikimeve të nevojshme.

Duke krijuar një bashkëpunim të ngushtë me Klientin dhe duke përdorur stafin e diplomuar në farmaci, Redimec është në gjendje të përpunojë dhe të zhvillojë të gjithë dokumentacionin e nevojshëm për validimin e një linje, makine ose pajisje, ose një produkti farmaceutik apo kozmetik.

Procesi i validimit mund të përbëhet nga hapat e mëposhtëm të verifikimit:

 

  •     •  Functional Specification (F.S.) (Të dhëna teknike funksionale)
  •     •  Design Qualification (D.Q.) (Kualifikim i projektit)
  •     •  Installation Qualification (I.Q.) (Kualifikim i installimit)
  •     •  Operational Qualification (O.Q.) (Kualifikim i funksionimit)
  •     •  Performance Qualification (P.Q.) (Kualifikim i ekzekutimit)
  •     •  Maintenance Qualification (M.Q.) (Kualifikim i mirëmbajtjes)
  •     •  Standard Operating Procedure (S.O.P.) (Procedura për funksionimin standard)
  •     •  Computer System Validation (C.S.V.) (Validim i sistemit kompjuterik)
  •     •  Cleaning Validation (Validim për pastrimin)
  •     •  Factory Acceptance Test (F.A.T.) (Kontroll i pranimit në uzinë)
  •     •  Site Acceptance Test (S.A.T.) (Kontroll i pranimit në vendndodhja e klientit)
  •     •  User Requirements Specifications (U.R.S.) (Kërkesa specifike të përdoruesit)
  •     •  Software Design Specifications (S.D.S.) (Specifikime të konceptimit të Software)
  •     •  Hardware Design Specifications (H.D.S.) (Specifikime të konceptimit të Hardware)

Garancia e asistencës maksimale: Stafi ynë i kualifikuar në verifikime ndihmon klientët në vend gjatë fazave të çertifikimit të verifikimeve, si në Itali ashtu edhe jashtë vendit.