Във фармацевтичната и козметична индустрия е необходимо да се валидира  чрез документирани тестове, всеки производствен процес в съответствие със стандартите, определени от GMP регламентите
 GMP (Good Manufacturing Practice)

и GAMP (Good Automated Manufactuing Practice) и според изискванията на национални органи като AIFA (Италианска агенция по лекарствата) или наднационални органи като EMA (Европейска агенция по лекарствата), Swiss Medic (Швейцарски институт за терапевтични продукти), SFDA (Саудитски орган по храните и лекарствата).

Само чрез предоставяне на силно обвързващи и строги протоколи за валидиране на тези органи производителите на лекарства и козметични продукти могат да получат одобрение, за да продават своите продукти.

По време на процеса на валидиране се разработват и квалификационни протоколи, именно с цел извършване на всички необходими проверки.

Чрез установяване на тясно сътрудничество с Клиента и използване на персонал с дипломи по фармация, Redimec е в състояние да обработи и разработи цялата документация, необходима за валидиране на линия, машина или оборудване, или на фармацевтичен и/или козметичен продукт.

Процесът на валидиране е съставен от следните фази на проверка:

    •  Functional Specification (F.S.)

    •  Design Qualification (D.Q.)

    •  Installation Qualification (I.Q.)

    •  Operational Qualification (O.Q.)

    •  Performance Qualification (P.Q.)

    •  Maintenance Qualification (M.Q.)

    •  Standard Operating Procedure (S.O.P.)

    •  Computer System Validation (C.S.V.)

    •  Cleaning Validation

    •  Factory Acceptance Test (F.A.T.)

    •  Site Acceptance Test (S.A.T.)

    •  User Requirements Specifications (U.R.S.)

    •  Software Design Specifications (S.D.S.)

    •  Hardware Design Specifications (H.D.S.)

Гаранция за максимална помощ: нашият квалифициран персонал за валидиране подпомага клиентите на място по време на фазите на сертифициране на валидациите както в Италия, така и в чужбина.